My Application

12.03.2024 - 14.03.2024

Україна, Київ, МВЦ, Броварський п-т, 15

info@pe.com.ua

+(38 044) 496 86 45

КРАТІЯ / CRATIA

Brands we represent

КРАТІЯ

Description:

Сертифікація косметичної, медичної та фармацевтичної продукції в Україні та Євросоюзі. Розробка, впровадження та сертифікація виробництва до вимог GMP / ISO 22716 (косметика) або ISO 13485 (медичні вироби). Розробка звіту про безпеку (CPSR), маркування та файлу з інформацією про продукт (PIF), нотифікація продукту на порталі МОЗ або EU CPNP. Послуга Відповідальної особи та EU Responsible Person. Оцінка відповідності косметичної продукції вимогам Технічного регламенту та Regulation (EC) 1223/2009. Розробка технічного файлу на медичні вироби, проведення оцінки відповідності вимогам Технічного регламенту №753 або MDR 2017/745. Послуга Уповноваженого представника виробника медичних виробів та EU Authorized representative. Розробка документації та сертифікація ВТМ для лікарських засобів, медичних виробів та косметичних продуктів, виробництва по схемі OEM-OBL.


Stand: 1A-2-1

SOCIAL NETWORKS

PHONE

38044 332 42 94, 38068 064 78 31

EMAIL

info@cratia.ua

ADDRESS

вул. Багговутівська, буд. 17-21, 6-й пов., Київ, 04107, Україна