02.10.2024 - 04.10.2024
Україна, Київ, МВЦ, Броварський п-т, 15
info@pe.com.ua
(044) 496-86-45
Cratia
“Кратія” – група компаній, що надає регуляторні послуги в Україні, країнах СНД та Європейського Союзу. В команді з офісами в Україні, Казахстані та Узбекистані працюють понад 140 регуляторних фахівців. Спеціалізація: - реєстрація лікарських засобів, фармаконагляд, підтвердження GMP та управління якістю; - оцінка відповідності медичних виробів, послуга Уповноваженого представника виробника, клінічні дослідження, управління безпекою та якістю; - маркетингова авторизація спеціальних харчових продуктів, зокрема харчування для спеціальних медичних цілей, дитячого харчування та дієтичних добавок; - реєстрація біоцидних продуктів (засобів для дезінфекції); - оцінка відповідності косметичних засобів, послуга оцінщика з безпеки (складання звіту про безпечність косметичного засобу) та послуга Відповідальної особи; - розробка, впровадження та незалежний аудит систем управління якістю (GMP/GDP/GVP, ISO 13485, HACCP/ISO 22000, ISO 22716). Кратія сертифікована за ISO 9001 та ISO 13485, з довірою від понад 1000 виробників медичної продукції з усього світу.
38044 364 33 55
info@cratia.ua
вул. Багговутівська, буд. 17-21, Київ, Україна, 04107