КРАТІЯ / CRATIA

Бренди, які ми представляємо

Опис:

“Кратія” – група компаній, що надає регуляторні послуги в Україні, країнах СНД та Європейського Союзу. В команді працює понад 140 регуляторних фахівців. Спеціалізація компанії “Кратія”: • реєстрація лікарських засобів, фармаконагляд, підтвердження GMP та управління якістю; • оцінка відповідності медичних виробів, послуга Уповноваженого представника виробника, клінічні дослідження, управління безпекою та якістю; • маркетингова авторизація спеціальних харчових продуктів, зокрема харчування для спеціальних медичних цілей, дитячого харчування та дієтичних добавок; • реєстрація біоцидних продуктів (засобів для дезінфекції); • оцінка відповідності косметичних засобів, послуга оцінювача з безпеки (складання звіту про безпечність косметичного засобу) та послуга Відповідальної особи; • розробка, впровадження та незалежний аудит систем управління якості (GMP/GDP/GVP, ISO 13485, HACCP/ISO 22000, ISO 22716). “Кратія” сертифікована по стандартах ISO 9001 та ISO 13485 та компанії довіряють більш як 1 тисячі виробників медичної продукції з усього світу.